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藥典應對｜丙交酯乙交酯共聚物中丙交酯和乙交酯分析

來源：島津（上海）實驗器材有限公司 SGLC 2024年11月15日 08:59

摘要

本文建立了丙交酯乙交酯共聚物中丙交酯和乙交酯的GC分析方法。參照《中國藥典》中色譜條件，采用島津GC-2030氣相色譜儀進行分析，SH-5色譜柱進行分離，目標物峰型良好，各物質基線分離，滿足要求。此方法可為丙交酯乙交酯共聚物有關物質分析提供參考。

實驗部分

1.1 實驗儀器及耗材

Shimadzu GC-2030氣相色譜儀；

純水機：PR-FP-0120α-MT1（+ 60L水箱 + 取水器）；

色譜柱：SH-5（30 m × 0.53 mm ×5 μm；P/N：R221-75713-30）；

SHIMSEN Disc HPPTFE針式過濾器（P/N：380-00341）；

GC-MS認證樣品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34002-01）；

Nichipet Air移液槍：Nichipet Air 0.5-10 μL（P/N：00-NAR-10）；

Nichipet Air 10-100 μL（P/N：00-NAR-100）；

Nichipet Air 100-1000 μL（P/N：00-NAR-1000）；

Nichipet Air 1000-10000 μL（P/N：00-NAR-10000）。

1.2 對照品溶液的制備

分別取丙交酯、乙交酯適量，精密加入內標溶液（取乙酸丁酯適量，精密稱定，用二氯甲烷溶解，并制成每l mL約含0. 125 mg的溶液），用二氯甲烷溶解并制成每l mL中約含丙交酯100 μg、乙交酯50 μg、乙酸丁酯25 μg的溶液，作為對照品溶液。

1.3 供試品溶液的制備

取本品約0.1 g , 精密稱定，置10 mL量瓶中，加內標溶液2 mL（取乙酸丁酯適量，精密稱定，用二氯甲烷溶解，并制成每l mL約含0. 125 mg的溶液），用二氯甲烷溶解，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

1.4 分析條件

色譜柱：SH-5（30 m × 0.53 mm ×5 μm；P/N：R221-75713-30）

柱溫：135 ℃

載氣：N2

分流模式：分流（30：1）

控制模式：恒線速度；24.4 cm/s

色譜柱初始流量：2.5 mL/min

檢測器：FID，溫度：300 ℃

進樣口溫度：250 ℃

進樣量：3 μL

實驗結果

按照上述色譜條件（1.4）進行采集，對照品溶液和供試品溶液色譜圖如下：

結論

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