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一、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀工作原理
真空衰減法通過以下步驟實現泄漏檢測:
抽真空階段:將安瓿瓶置于密閉測試腔內,利用真空泵抽取空氣,使內部壓力降至負值(通常低于100kPa)。
壓力監測階段:若瓶體存在微孔,外界空氣會滲入瓶內,導致測試腔內壓力回升。儀器通過高精度傳感器(靈敏度達0.1-1μm)實時記錄壓力變化。
數據分析階段:結合雙傳感器技術或微型流量計,計算泄漏率與漏孔尺寸,并與預設閾值對比,判定密封性是否合格。
二、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀核心優勢
非破壞性檢測:測試后安瓿瓶可正常使用,避免藥品浪費。
高效精準:單瓶測試時間約30秒,可定量檢測泄漏量(如1-3μm漏孔)。
合規性強:符合ASTM F2338、USP 1207等國際標準,支持GMP數據追溯。
三、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀應用場景
制藥行業:用于無菌注射劑、凍干粉針劑、預灌封注射器等包裝密封性檢測,防止藥品污染或失效。
食品與化妝品:檢測小容量玻璃瓶、軟管等包裝的密封性,保障產品安全與品質。
醫療器械:檢測一次性注射器、采樣管等醫用耗材的密封性。
總結
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀憑借其高效、精準和非破壞性的優勢,已成為制藥行業包裝密封性檢測的“金標準”。隨著技術升級與場景拓展,其將在保障藥品安全、提升生產效率方面發揮更大作用。未來,隨著自動化與智能化的深度融合,該設備有望向更廣泛的工業領域滲透。
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