抗生素,簡單來說就是一種能“打敗”細菌的藥物。在與細菌感染的漫長斗爭中,人類研發出了各式各樣的抗生素,而氨基糖苷類抗生素,無疑是其中的“明星選手”。從1944年鏈霉素被發現,開啟了氨基糖苷類抗生素的時代,到如今,它在呼吸、泌尿等多系統感染治療中發揮著關鍵作用。
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氨基糖苷類抗生素是一類抗需氧革蘭氏陰性桿菌,假單胞菌屬,結合桿菌屬和葡萄球菌的抗生素,可分為天然存在和人工半合成兩大類。天然存在的包括鏈霉素、新霉素、妥布霉素、大觀霉素、卡那霉素、慶大霉素等,人工半合成的主要包括阿米卡星、奈替米星等。此類抗生素結構上的共同特點是由氨基環醇與氨基糖通過氧橋連接成苷類抗生素,溶于水,含有多羥基,多氨基的親水性化合物,且結構中不含有生色團,這就給日常質量監控工作帶來了如何分離和如何檢測這雙重挑戰。
賽默飛的應用科學家團隊,使用Vanquish系列液相,結合新型的質量型通用檢測器-電霧式檢測器(CAD)以及賽默飛的Acclaim AmG C18色譜柱,開發了針對各類氨基糖苷類抗生素的完整解決方案,可以非常輕松地解決氨基糖苷類抗生素分析工作中的分離和檢測兩大難題,為日常質量控制提供了可靠耐用的分析手段。
電霧式檢測器(Charged Aerosol Detector; CAD)是賽默飛一款新型的質量型通用檢測器,它靈敏度高,重復性好,線性范圍寬,對非揮發和半揮發的化合物均有良好響應,為無紫外吸收和弱紫外吸收化合物的液相分析提供了新的利器,是UV檢測器的黃金搭檔。
電霧式檢測器(CAD)
(上:Corona Veo系列,下:Vanquish CAD系列)
賽默飛Acclaim AmG C18色譜柱,采用聚合物包裹技術, 耐用性好,性能穩定,即使是在極低的pH值條件下,色譜柱流失率也非常低,是氨基糖苷類化合物以及堿性化合物的方法開發優選。
Acclaim AmG C18色譜柱
接下來我們來看一下常見的幾種氨基糖苷類抗生素的檢測結果。
1硫酸新霉素
新霉素對照品色譜圖
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乳膏樣品中新霉素的測定結果
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新霉素的主要成分—新霉素B和新霉素C峰形佳,分離度遠大于1.5,樣品中新霉素C和B均不受干擾,可輕松進行新霉素各組分的定量分析。
2硫酸慶大霉素
慶大霉素對照色譜圖
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乳膏樣品中硫酸慶大霉素的測定結果
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慶大霉素的主要成分C1、C1a、C2、C2a峰形好,分離度大于1.5,樣品中慶大霉素各組分均不受干擾,非常有利于慶大霉素各組分的定量分析與研究。
3硫酸安普霉素
系統適應性結果(點擊查看大圖)
定量限結果
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安譜霉素與附近雜質的分離度良好,非常有利于安譜霉素的定量分析與研究。
4妥布霉素
系統適應性結果
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定量限結果
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妥布霉素樣品測試結果
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美國藥典委員會于2023年1月發布的征求意見稿,其中建議采用HPLC-CAD方法檢測妥布霉素的有關物質和含量情況。相較于公示方法推薦的色譜柱,賽默飛Acclaim AmG C18峰型及分離度均更佳。
更多詳情可參見AN_20075_HPLC《高效液相色譜法-電霧式檢測器測定乳膏中的新霉素》、AN_23051_HPLC《HPLC-CAD法檢測妥布霉素有關物質和含量的研究》、AN_C_LC-38《HPLC-CAD測定慶大霉素C組分》、PS21429-EN 0620《Acclaim AmG C18 column,Rugged reversed-phase column designed for aminoglycoside antibiotics analysis》
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