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不銹鋼平臺秤在GMP車間原料稱量(無塵環境)的應用案例

來源:蘇州金鉆稱重設備系統開發有限公司   2025年05月14日 14:40  

某制藥企業需在GMP認證的無塵車間內稱量原料(如API、輔料),要求稱量過程符合無塵、防污染、可追溯的標準。選用不銹鋼平臺秤

解決方案要點

材質合規性

304/316不銹鋼結構:耐腐蝕、易清潔,避免生銹或脫落微粒污染原料。

無縫隙設計:防止粉塵堆積,符合GMP衛生級表面要求(Ra≤0.8μm)。

防污染設計

可拆卸式防風罩/圍擋:透明亞克力材質,防止氣流干擾,同時便于觀察稱量過程。

防靜電處理:避免靜電吸附粉塵影響稱量精度。

精度與校準

精度0.1g~1g,滿足USP 41最小稱量要求(如最小稱量≥120%校準砝碼的不確定度)。

內置校準功能:支持每日/每周砝碼校準,數據自動記錄至車間MES系統。

無塵環境適配

IP65防護等級:防塵防水,可直接用乙醇或純化水清潔。

無風扇散熱設計:避免氣流擾動潔凈室壓差。

數據追溯

RS485或藍牙輸出:稱重數據實時傳輸至LIMS系統,與批次記錄關聯,符合FDA 21 CFR Part 11電子簽名要求。


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