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壓力傳感器(靜態)校準

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業態度、對細節的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質控是企業的生命線,優質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優質的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業。

核心價值觀:長期主義、優質伙伴、企業家精神。

 

設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

 

壓力傳感器(靜態)是一種重要的傳感器類型,以下是對其的詳細概述:

一、定義與原理
定義:壓力傳感器(靜態)是指傳感器在無壓力作用下的輸出信號,也稱為零點漂移。它是用來校準和檢測傳感器準確性和穩定性的一個重要指標。
原理:靜態壓力傳感器常使用金屬或半導體應變片。當受到外部壓力作用時,應變片產生形變,從而改變其電阻值。通過測量電阻值的變化,即可推算出受力大小,實現對壓力的監測。

二、壓力傳感器(靜態)校準準備
設備準備:確保被校準的壓力傳感器是完整且外觀無損傷,各部件裝配牢固。

壓力傳感器:確保被校準的壓力傳感器是完整且外觀無損傷,各部件裝配牢固。

壓力標準器:選擇基本誤差的絕對值應小于被檢壓力傳感器基本誤差絕對值的1/3的壓力標準器。

激勵電源:按壓力傳感器要求配套,穩定度應為被檢壓力傳感器允許基本誤差絕對值的1/5~1/10。

讀數記錄裝置:基本誤差的絕對值應小于被檢壓力傳感器允許基本誤差絕對值的1/5~1/10,可選用數字式電壓表、數字式頻率計、電流表等。
其他設備:真空計、數字式氣壓計(或標準氣壓表)、溫度計、濕度計、精密電阻箱等。

環境條件:
檢定時的環境溫度視被檢壓力傳感器的準確度等級而定,例如0.01、0.02級為20±1℃,0.05級為20±2℃,0.1、0.2、0.5級為其他規定溫度。
檢定前,壓力傳感器應在檢定的環境溫度下放置2小時以上。
相對濕度應小于80%,大氣壓力為86~106kPa。


三、壓力傳感器(靜態)校準步驟
安裝與連接:
將壓力傳感器按要求安裝在包括加壓(或抽空)裝置的壓力標準器上。
壓力傳感器、激勵電源、讀數記錄裝置等儀器設備按規定線路連接調整,使其處于正常工作位置和正常工作狀態。
系統預熱與檢查:
檢定系統正確安裝、連接后,預熱半小時。
對檢定系統加壓至測量上限值(或抽空至測量下限值),壓力穩定后,恒壓1分鐘,然后緩慢通大氣,連續進行3次。恒壓時,觀察讀數裝置的示值,同時檢查管路系統的密封性。
檢定點選取:
準確度等級低于0.1級(含0.1級)的壓力傳感器,應在測量范圍內至少均勻或合理地選取6個檢定點(包括零點)。
準確度等級高于0.05級(含0.05級)的壓力傳感器,應在測量范圍內至少均勻或合理地選取9個檢定點(包括零點)。
校準與記錄:
使輸入壓力在測量上限處(或測量下限處)產生一明顯的波動,待壓力穩定后記錄在測量上限處(或測量下限處)的壓力傳感器反行程輸出值。
再逐點平穩地降壓(或升壓)至測量下限(或零點),倒序記錄各檢定點的反行程輸出值。
正行程和反行程檢定往返一次為一個循環。準確度等級低于0.1級(含0.1級)的壓力傳感器應連續進行3個循環;準確度等級高于0.05級(含0.05級)的壓力傳感器,應至少連續進行4個循環。

四、校準結果處理
數據計算:根據檢定記錄,計算各檢定點的正、反行程檢定示值的算術平均值。
誤差計算:計算壓力傳感器的重復性誤差、回程誤差和線性誤差等,確保其不超過允許基本誤差的絕對值。

五、校準證書與記錄
校準證書:校準完成后,應出具校準證書,注明校準日期、校準結果、校準人員等信息。
校準記錄:校準過程中應詳細記錄各項數據,包括檢定點的選取、檢定結果、誤差計算等,以便后續分析和參考。

綜上所述,JJG 860校準方法需要嚴格按照規程進行,以確保壓力傳感器的準確性和可靠性。


公司背景介紹

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,主要團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規都很熟悉,比如:我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,較大限度上降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于其他同行);我們開發了細胞計數儀的校準內部規程;開發了細胞復蘇儀的內部校準規程;開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程;我們開發了溫度驗證所需要的較低溫和較高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。

 

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