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YY/T 0962 - 2021 標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械行業(yè)針對(duì)玻尿酸注射推擠力的性能要求。它詳細(xì)規(guī)定了在不同規(guī)格、不同注射條件下,玻尿酸應(yīng)具備的推擠力范圍。

三泉智能玻尿酸注射推擠力測(cè)試儀是用于檢測(cè)整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力的儀器,以恒定速度推動(dòng)注射器芯桿,模擬實(shí)際注射場(chǎng)景。安裝注射針后,注射器中的玻尿酸樣品經(jīng)由針頭被推擠出,儀器實(shí)時(shí)記錄并生成推擠力曲線,以此反映樣品擠出過(guò)程中推擠力的變化,進(jìn)而評(píng)估玻尿酸的注射性能。

玻尿酸注射推擠力測(cè)試儀儀器特點(diǎn)

高精度測(cè)量:精度等級(jí)通常為 0.5 級(jí),能準(zhǔn)確測(cè)量不同規(guī)格玻尿酸產(chǎn)品的推擠力,測(cè)量范圍有 20N、50N、300N、500N、1000N、1500N 等多種可選。

模擬真實(shí)場(chǎng)景:推擠速度可在 1 - 600mm/min 無(wú)極變速,測(cè)試時(shí)一般設(shè)置推擠速度為 30mm/min,模擬實(shí)際注射過(guò)程中的常見推擠速率。

操作便捷:采用觸摸屏與微電腦控制,操作方便快捷,并且能自動(dòng)存儲(chǔ)數(shù)據(jù),便于用戶查詢。

多功能合一:具備多項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,可用于醫(yī)療器械包裝、注射針、穿刺針等多種醫(yī)療器械產(chǎn)品的穿刺力、滑動(dòng)性、拉伸強(qiáng)度等力學(xué)性能試驗(yàn)。

智能配置:設(shè)有限位保護(hù)、自動(dòng)回位等功能,確保操作安全。

測(cè)試方法

樣品準(zhǔn)備:去除產(chǎn)品外包裝,安裝好包裝內(nèi)配套的芯桿與注射針,小心排出注射器前端的少量空氣。對(duì)于冷藏產(chǎn)品,需從冷藏環(huán)境取出后在室溫下平衡 1 小時(shí),待產(chǎn)品溫度穩(wěn)定后再進(jìn)行檢測(cè)。

參數(shù)設(shè)置:將測(cè)試距離設(shè)定為滿量程,設(shè)置推擠速度為 30mm/min,測(cè)試溫度為室溫。

進(jìn)行測(cè)試:將準(zhǔn)備好的注射器穩(wěn)固安裝在檢測(cè)設(shè)備上,啟動(dòng)測(cè)試儀,儀器以設(shè)定速度推動(dòng)注射器芯桿,使玻尿酸樣品經(jīng)由針頭擠出,期間儀器實(shí)時(shí)記錄推擠力曲線。

數(shù)據(jù)記錄與分析:記錄推擠力曲線平臺(tái)區(qū)的最大推擠力、最小推擠力以及平均推擠力數(shù)值,根據(jù)這些數(shù)據(jù)評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量。

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