筆式注射器,簡(jiǎn)稱注射筆,是現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域的一項(xiàng)重要發(fā)明。它將藥物與注射器“合二為一”,不僅簡(jiǎn)化了藥物遞送的流程,還提高了患者的使用體驗(yàn)。然而,為了確保注射筆的性能穩(wěn)定且安全,需要對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)試，其中活塞的滑動(dòng)性測(cè)試就是一項(xiàng)關(guān)鍵性的測(cè)試內(nèi)容。為了滿足YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求,濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的筆式注射器活塞滑動(dòng)性測(cè)試儀。

筆式注射器主要是由筆帽、筆芯、注射筒和針頭組成。藥物存放在筆芯中,與特定的注射筆配合使用。由于不同廠商之間的筆芯不能兼容,因此確保注射筆的性能和安全性顯得尤為重要。在YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)中,活塞的滑動(dòng)性測(cè)試是評(píng)估注射筆性能的一項(xiàng)重要指標(biāo)。

筆式注射器活塞滑動(dòng)性測(cè)試儀的設(shè)計(jì)原理和操作步驟如下:

1.首先,我們需要取適量的注射筆樣品進(jìn)行測(cè)試。將推桿活塞放入經(jīng)過(guò)硅油潤(rùn)滑的針管中,這是為了確保測(cè)試環(huán)境的模擬性和準(zhǔn)確性。

2.接下來(lái),筆式注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀將以100mm/min±5mm/min的速度推動(dòng)推桿。這個(gè)速度范圍的選擇是為了模擬實(shí)際使用中患者推動(dòng)注射按鈕的速度,從而確保測(cè)試結(jié)果的實(shí)用性和可靠性。

3.在測(cè)試過(guò)程中,我們需要記錄活塞滑動(dòng)的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力。這兩項(xiàng)數(shù)據(jù)是評(píng)估注射筆滑動(dòng)性能的關(guān)鍵指標(biāo)。根據(jù)YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn),表1列出了不同規(guī)格注射筆的啟始力和持續(xù)力的要求。

4.通過(guò)筆式注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀的測(cè)試,我們可以對(duì)注射筆的滑動(dòng)性能進(jìn)行全面而準(zhǔn)確的評(píng)估。這不僅有助于我們了解注射筆的性能特點(diǎn)和使用限制,還能為藥物遞送的安全性和有效性提供有力保障。