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廣州瑞豐實驗設(shè)備有限公司

凍干粉中水分測定報告

時間：2021-8-10閱讀：843
用戶名稱（單位）
 
上海客戶
 
摘要
 
凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài)，抽成真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。本試驗采用AKF-V6卡爾費休水分測定儀，通過直接進(jìn)樣測定視凍干粉中的水分含量。
 
實驗條件：環(huán)境溫度25℃；環(huán)境濕度48%
 
樣品
 
凍干粉
 
儀器及其附件
 

AKF-V6卡爾費休水分測定儀

AKF-V6卡爾費休水分測定儀.jpg


10uL微量注射器
 
電子天平0.1mg
 
試劑
 
容量法單組分卡爾費休試劑，國產(chǎn)；
 
無水甲醇；
 
標(biāo)準(zhǔn)
 
《2020藥典》0832水分測定法第一法
 
儀器參數(shù)
 
●計量管體積：20mL
 
●滴定延時：300秒
 
●終點延時：10秒
 
●漂移扣除：開
 
●終點保持：開
 
樣品預(yù)處理
 
無，直接進(jìn)樣
 
測定方法
 
1.使用儀器“吸溶劑"功能向滴定池內(nèi)注入約30ml的無水甲醇。
 
2.使用儀器“打空白"功能滴定至終點，去除滴定池內(nèi)的水分，儀器就緒并保持終點狀態(tài)。
 
3.用微量進(jìn)樣針精確抽取10μL純水，選擇儀器標(biāo)定功能，將純水注入到滴定池內(nèi)液面以下，開始標(biāo)定。
 
4.重復(fù)步驟3，反復(fù)測量3~5次，儀器會保存標(biāo)定結(jié)果并計算平均值作為試劑的滴定度。
 
5.在平衡狀態(tài)下后，稱取一定量樣品加入滴定池中并開始測量。
 
實驗結(jié)果
 
序號樣品量/g試劑消耗/mL檢測時長/min測量結(jié)果/%
10.08810.4176:461.156
20.09770.3976:451.108
30.08860.4296:401.188
計算公式：



結(jié)論：
 
采用AKF-V6卡爾費休水分測定儀測定凍干粉樣品中的含水量，檢測快速方便，結(jié)果和重復(fù)性較好，符合相關(guān)指標(biāo)要求。

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