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利用ES-buffer增強內毒素檢測的特異性

閱讀:156          發布時間:2025-2-20

利用ES-buffer增強內毒素檢測的特異性




內毒素由革蘭氏陰性細菌在裂解過程中釋放,普遍存在于環境中。如果內毒素進入血液,可能會導致嚴重的健康后果,包括發燒、敗血癥和敗血性休克。因此,針對注射用藥品和醫療器械規定了內毒素檢測方法,以防止其內毒素污染。


其中,使用鱟試劑檢測內毒素是被廣泛接受的內毒素檢測金標準方法1,具有高可靠性和準確性的特點。然而,檢測可能會出現干擾,并且可能是由多種不同因素引起的,包括待測樣品中的成分。其他可能導致樣品干擾的物質也包括某些化學抑制劑、變性劑等物質1。另外pH 值、內毒素掩蔽和內毒素吸附也可能干擾檢測結果。


其中,(1,3)-?-D-葡聚糖與鱟試劑發生的級聯反應可能是導致假陽性結果的主要因素2,3。 (1,3)-?-D-葡聚糖會激活與內毒素不同的通路(G因子通路),導致凝膠形成并出現假陽性結果。因 (1,3)-β-D-葡聚糖存在于細胞壁中(如真菌的細胞壁),樣品或試劑的 (1,3)-β-D-葡聚糖污染可能源自真菌或含纖維素的材料。


針對(1,3)-?-D-葡聚糖造成的假陽性現象,FUJIFILM Wako開發了內毒素特異性緩沖液ES-Buffer,可防止由(1,3)-β-D-葡聚糖激活G因子引起的級聯反應。因此,ES-Buffer增強了內毒素檢測的特異性,降低甚至消除了內毒素檢測中出現假陽性結果的風險。



利用ES-buffer增強內毒素檢測的特異性


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值得一提,FUJIFILM Wako的所有鱟試劑均添加了ES Buffer成分,具有內毒素特異性。 ES-Buffer的加入使得FUJIFILM Wako的鱟試劑不會與 (1,3)-β-D-葡聚糖發生反應,從而降低了假陽性結果的可能性。因此,FUJIFILM Wako的鱟試劑無需再添加ES-Buffer,使用更方便、簡單


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http://labchem.fujifilm-wako.com.cn/product/show/612.html



此外,在鱟試劑中添加ES-Buffer可降低內毒素檢測中出現假陰性結果的風險。由于ES Buffer含有的緩沖成分,可中和酸堿,有助于將待測樣品的 pH 值維持在6-8 范圍內,從而促進內毒素反應并降低出現假陰性結果的可能性。


FUJIFILM Wako的內毒素特異性緩沖液ES-Buffer可增強內毒素檢測的特異性和可靠性,降低出現假陽性和假陰性結果的風險。



參考文獻:

[1]Wheeler, A. Comparing endotoxin detection methods. Pharmaceutical Technology 2017;41:58–62.

[2]Dawson ME. Interference with the LAL test and how to address it. LAL Update 2005; 22(3): 1–5.

[3]Interfering factors in the LAL test. Fujifilm.

https://www.wakopyrostar。。com/blog/kit-lal/post/interfering-factors-in-the-lal-test/



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