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藥用級異丙醇 皮膚類消毒劑20l/袋

2020-4-13  閱讀(558)

藥用級異丙醇 皮膚類消毒劑20l/瓶

 【性狀】  本品為無色澄清的液體。
    本品與水、甲醇、乙醇能任意混溶。
    相對密度  本品的相對密度(通則0601韋氏比重秤法)為0.785~0.788。
    折光率  本品的折光率(通則0622)為1.376~1.379。
    【鑒別】  (1)取本品1ml,加碘試液2ml與氫氧化鈉試液2ml,振搖,即產生黃色沉淀,并產生碘仿的特臭。
    (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
    【檢查】  酸度  取本品50.0ml,加水100ml,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴至粉紅色30秒不褪色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過1.4ml。
    溶液的澄清度與顏色  取本品1.0ml,加水20ml,混勻,靜置5分鐘后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
    吸光度  取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、250nm、270nm、290nm與310nm波長處的吸光度分別不得大于0.30、0.10、0.03、0.02與0.01。
    水中不溶物  取本品2.0ml,加水8ml,振搖,放置5分鐘,溶液應澄清。
    不揮發物  取本品50.0ml,置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸干后,再在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過1.0mg[0.002%(g/ml)]。
    易氧化物  取本品10.0ml,置比色管中,調節溫度至15℃,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.50ml,密塞,搖勻,在15℃靜置15分鐘,溶液所呈粉紅色不得*消失。
    易炭化物  取硫酸5ml,置干燥的比色管中,冷卻至10℃,振搖同時滴加本品5.0ml(保持溶液溫度不得高于20℃),溶液的顏色與黃色1號標準比色液(通則0901)比較,不得更深。
    羰基化合物  取本品0.50ml,置具塞比色管中,加2,4-二硝基苯肼溶液(取2,4-二硝基苯肼50mg,加鹽酸2ml,用無羰基甲醇?稀釋至50ml,搖勻)1ml,密塞,搖勻,靜置30分鐘,加吡啶8ml、水2ml與氫氧化鉀-甲醇溶液(取33%氫氧化鉀溶液15ml,加無羰基甲醇50ml)2ml,搖勻,靜置30分鐘,用無羰基甲醇稀釋至25ml,搖勻,所呈暗紅色與羰基化合物(CO)雜質標準溶液?0.50ml按同一方法處理后比較,不得更深。
    水分  取本品,照水分測定法 測定,含水分不得過0.2%。
    苯與有關物質  照氣相色譜法測定(通則0521)。
    色譜條件與系統適用性試驗  用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷為固定液(或極性相近)的毛細管柱,程序升溫,起始溫度為40℃,維持12分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持10分鐘;進樣口溫度為280℃,檢測器溫度為280℃。對照溶液(a)中正丙醇峰與2-丁醇峰的分離度應不小于10。
    測定法  取本品作為供試品溶液(a);精密量取2-丁醇1ml,置50ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(b);精密量取2-丁醇和正丙醇各0.5ml,置50ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(a);精密量取苯100μl,置100ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,精密量取0.2ml,置100ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(b)。精密量取對照溶液(a)、(b)和供試品溶液(a)、(b)各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液(a)中如含苯,其峰面積應不大于對照溶液(b)中苯峰面積的0.5倍(0.0002%);供試品溶液(b)中其他各雜質峰面積的總和不得大于對照溶液(a)中2-丁醇峰面積的3倍(0.3%)。
    【類別】  藥用輔料,溶劑。
    【貯藏】  遮光,密閉保存。



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