最近，小編收到一位醫(yī)療行業(yè)客戶的咨詢，想要一臺拉力設(shè)備進(jìn)行透析針鋒利度測試。這些透析針采用了先進(jìn)的硅膠應(yīng)用技術(shù)和du特的斜面幾何形狀，旨在提供最佳的患者舒適度。

然而，由于這些針頭插入的是預(yù)先存在的部位隧道，因此其jian端設(shè)計(jì)往往是“非尖銳"的，這為測試帶來了新的挑戰(zhàn)。針對這一需求，科準(zhǔn)測控技術(shù)團(tuán)隊(duì)提供了一種使用定制設(shè)計(jì)的可調(diào)角度夾具和皮膚模擬膜進(jìn)行針尖銳度測試的拉力設(shè)備。

本文科準(zhǔn)測控小編將詳細(xì)介紹透析針鋒利度測試方法和操作步驟，為醫(yī)療行業(yè)提供可靠的技術(shù)支持，確保患者在透析治療中的舒適與安全。

一、測試原理

該測試?yán)枚ㄖ圃O(shè)計(jì)的可調(diào)角度夾具和皮膚模擬膜，通過模擬透析針在臨床使用中的情景，精確測量和評估不同設(shè)計(jì)針頭對患者造成的不適程度。

二、測試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 7864:2016《注射用錐形連接器（雙閥）》標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了透析針的尺寸和要求。

ISO 11608-2:2012《注射用醫(yī)療器械 - 集射器 - 第2部分：集射器的要求和試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)

三、測試儀器

1、萬能材料試驗(yàn)機(jī)

（示意圖：萬能試驗(yàn)機(jī)可搭配不同夾具做不同力學(xué)試驗(yàn)）

2、定制工裝夾具

注：包含可調(diào)角度夾具和皮膚模擬膜，夾具可調(diào)節(jié)針頭的穿透角度

3、試驗(yàn)條件

樣品名稱：透析針

試驗(yàn)溫度：室溫

試驗(yàn)速度：5mm/min

試驗(yàn)類型：穿刺

四、測試流程

步驟一、準(zhǔn)備工作

收集所需材料和設(shè)備，包括萬能材料試驗(yàn)機(jī)、定制工裝夾具、透析針樣品、皮膚模擬膜（PVC 片）等。

將萬能材料試驗(yàn)機(jī)設(shè)置在室溫環(huán)境下，并將試驗(yàn)速度調(diào)整為5mm/min。

步驟二、夾具準(zhǔn)備

使用定制的夾具，確保其可以調(diào)整透析針的穿透角度。通常使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的15度角度。

在夾具的下方放置一塊PVC片，以模擬人體皮膚的韌性特性。

步驟三、樣品安裝

將透析針樣品安裝到定制工裝夾具上，確保針尖對準(zhǔn)PVC片。

步驟四、試驗(yàn)進(jìn)行

啟動萬能材料試驗(yàn)機(jī)，以設(shè)定的速度（5mm/min）進(jìn)行穿刺試驗(yàn)。

觀察試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的力與距離關(guān)系，記錄數(shù)據(jù)。

步驟五、觀察與記錄

在試驗(yàn)過程中，觀察穿刺過程中產(chǎn)生的力的變化。

記錄三個(gè)主要峰值：初始穿刺時(shí)的力、針孔穿過時(shí)的力增加、到達(dá)底部時(shí)的最后一個(gè)峰值以及插入套管時(shí)的力下降趨于穩(wěn)定的情況。

步驟六、數(shù)據(jù)分析

根據(jù)觀察到的力與距離關(guān)系圖，分析透析針在穿刺過程中的性能表現(xiàn)。

比較不同樣品的測試結(jié)果，評估透析針的設(shè)計(jì)和性能。

以上就是小編介紹的透析針鋒利度測試的內(nèi)容了下，希望可以給大家?guī)韼椭∪绻€想了解更多關(guān)于透析針穿刺力測試方法、測試標(biāo)準(zhǔn)和操作流程，萬能材料試驗(yàn)機(jī)使用說明、規(guī)格型號、原理、壓縮試驗(yàn)、用途、量程使用范圍規(guī)定和數(shù)據(jù)處理等問題，歡迎您關(guān)注我們，也可以給我們私信和留言，科準(zhǔn)測控技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您免費(fèi)解答！