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YY/T 1898-2024 非醫療 導尿管胃管表面滑動性測試儀 夾持距離0-500MM2024/12/31
YY/T1898-2024非醫療導尿管胃管表面滑動性測試儀夾持距離0-500MM導尿管胃管表面滑動性測試儀根據《YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》、《TCAMDI0...
GB/T 18457-2024(IS09626-2024)制造醫療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法2024/12/26
GB/T18457-2024(IS09626-2024)制造醫療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法本文由濟南三泉智能科技有限公司提供本文解讀了新標準GB/T18457-2024制造醫療器械用不銹鋼針管以及...
魯爾圓錐接頭測試儀《GB/T 1962》2024/12/21
在醫療器械的生產和質量控制過程中,魯爾圓錐接頭的性能檢測是至關重要的一環。魯爾圓錐接頭綜合測試儀作為一種專用的檢測儀器,對于確保接頭的物理特性符合標準、保障醫療器械的安全性和有效性起到了關鍵作用。GB...
醫用注射針針尖刺穿力試驗儀《GB15811-2016》2024/12/21
我國制定了《GB15811-2016》標準，規定了針管公稱外徑為0.3mm~1.2mm的一次性使用無菌注射針(以下簡稱注射針)的要求。是與GB15810一次性使用無菌注射器配套使用,也適合于其他相適宜...
PE保護膜一般要做哪些檢測？2024/12/12
PE保護膜一般要做哪些檢測?PE保護膜以特殊聚乙烯(PE)塑料薄膜為基材,以聚酸(酯)樹脂作為壓敏膠的主要材料,再經過幾種特殊助劑加工而成。性質柔軟,粘著性能好,容易粘貼,容易剝離,剝離無殘膠。保護膜...
無菌藥品包裝系統密封性的重要性2024/12/10
今年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628),兩次公布的征求意見稿都對樣品的定義進...
輸液袋包裝密封質量與包裝密封完整性的重要性2024/12/10
在2024年國家藥典委相繼發布的“9650無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628)中,包裝密封質量的檢測作為一個...
一次性預灌封注射筆檢測項目及儀器2024/12/10
一次性預灌封注射筆檢測項目及儀器一次性注射筆是一種預先填充好藥物的筆型注射器,又稱預充式注射筆。根據國際器械行業協會對一次性器械的釋義“只在一個病人身上使用(包括可多次使用),用完即丟棄的器械產品均屬...
中國藥典藥品包裝系統密封性研究指導原則探討2024/12/10
中國藥典藥品包裝系統密封性研究指導原則探討2024年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次)(簡稱...
玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測儀器要求2024/12/10
玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測儀器要求2024年國家藥典委發布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上修訂而...
自動注射筆檢測項目及儀器2024/12/9
自動注射筆檢測項目及儀器自動注射筆是一種常見的醫用器械,它可以代替傳統的注射器和針頭,在注射藥物時減少了人工誤差,提高了注射的準確性和穩定性。自動注射筆通常由注射器、針頭、藥物貯存器、針頭套、注射力量...
5307 藥典口服固體藥用塑料復合膜及袋檢測儀器要求2024/12/9
5307藥典口服固體藥用塑料復合膜及袋檢測儀器要求2023年國家藥典委發布了“5307口服固體藥用塑料復合膜及袋”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上...
5304 藥典外用軟膏劑用塑料復合管檢測儀器要求2024/12/9
5304藥典外用軟膏劑用塑料復合管檢測儀器要求2023年國家藥典委發布了“5304外用軟膏劑用塑料復合管及組件通則”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準...
5101 藥典玻璃輸液瓶檢測儀器要求2024/12/9
5101藥典玻璃輸液瓶檢測儀器要求2024年2月國家藥典委發布了“5101玻璃輸液瓶通則-第二次公示稿”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB00...
?4201 藥典121℃玻璃顆粒耐水性測試儀要求2024/12/9
4201藥典121℃玻璃顆粒耐水性測試儀要求2024年6月國家藥典委發布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第三次公示稿”。此標準將會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版Y...
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