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輸液器材檢測儀器
醫(yī)療器械包裝儀器
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醫(yī)用注射針、管檢測儀器
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原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/6
原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?原料藥中間體的包裝很多采用藥用鋁瓶、藥用鋁聽、藥用鋁罐、藥用鋁桶等型式。鋁罐包裝的結(jié)構(gòu)大體為鋁罐、膠墊、鋁蓋。密封性是考察藥用鋁罐的一個重要性能指標(biāo),它對于藥品的通...
塑料輸液容器橡膠密封件檢測儀器要求2024/12/6
塑料輸液容器橡膠密封件檢測儀器要求2024年國家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標(biāo)準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準是在2015版YBB藥包材標(biāo)準上修訂而來。泛指盛...
4042 藥典預(yù)灌封注射器護帽開啟性能測定法介紹2024/12/6
4042藥典預(yù)灌封注射器護帽開啟性能測定法介紹2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4042預(yù)灌封注射器護帽開啟性能測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB...
4025 藥典塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定儀要求2024/12/6
4025藥典塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定儀要求2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4025塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準是在2015版YB...
5201 注射劑包裝用橡膠密封件檢測儀器要求2024/12/6
5201注射劑包裝用橡膠密封件檢測儀器要求2024年國家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標(biāo)準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準是在2015版YBB藥包材標(biāo)準上修訂而來...
混懸液粘稠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/5
混懸液粘稠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024年2月國家藥典委發(fā)布《9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》征求意見工作,之后在6月又發(fā)布了《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》(第二次公示)。...
GBT28004紙尿褲需要哪些檢測儀器?2024/12/5
GBT28004紙尿褲需要哪些檢測儀器?2021年國家發(fā)布了“GBT28004.1-2021紙尿褲第1部分兒童紙尿褲”和“GBT28004.2-2021紙尿褲第1部分成人紙尿褲”。此標(biāo)準修訂參考了GB...
4058 藥典鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀要求2024/12/5
4058藥典鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀要求2024年2月國家藥典委發(fā)布了“4058金屬內(nèi)涂層連續(xù)性測定法”。此標(biāo)準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準是在2015版YBB藥包材標(biāo)準上YBB001...
4026 藥典塑料耐壓性能檢查法解讀2024/12/5
4026藥典塑料耐壓性能檢查法解讀2023年國家藥典委發(fā)布了“4026塑料耐壓性能檢查法”。此標(biāo)準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。耐壓性能是軟性藥包材產(chǎn)品的一個重要評價指標(biāo),考察了其對藥品在運...
5308 藥典口服固體藥用塑料硬片檢測儀器要求2024/12/5
5308藥典口服固體藥用塑料硬片檢測儀器要求2023年國家藥典委發(fā)布了“5308口服固體藥用塑料硬片通則”。此標(biāo)準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準是在2015版YBB藥包材標(biāo)準上《聚氯乙...
5301 藥典注射液用塑料容器檢測要求2024/12/4
5301藥典注射液用塑料容器檢測要求2023年國家藥典委發(fā)布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”。此標(biāo)準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準是在2015版YBB藥包材標(biāo)準上YBB0001...
4020藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀要求2024/12/4
4020藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀要求2024年6月國家藥典委發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準是在2015...
5301 藥典注射液用塑料容器檢測儀器要求2024/12/4
5301藥典注射液用塑料容器檢測儀器要求2023年國家藥典委發(fā)布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”。此標(biāo)準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準是在2015版YBB藥包材標(biāo)準上YBB00...
凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024/12/4
凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024年6月國家藥典委發(fā)布的“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進一步認識到藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性。凝膠產(chǎn)品...
葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?2024/12/4
葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中描述,對于大容量塑料輸液瓶包裝等風(fēng)險較高的產(chǎn)品,建...

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