圖 1. 聚山梨酯水解會產生脂肪酸，從而導致蛋白質或游離脂肪酸顆粒的形成

圖 2. 氧化可能發生在聚山梨酯結構的多個位置上，導致產生許多種副產物，而且氧化也可能影響生物制劑

現有的一些表面活性劑定量分析雖快速，但僅靠定量分析不足以全面表征表面活性劑，混合模式色譜柱無法檢測在溶劑峰中洗脫的降解產物。而采用安捷倫 AdvanceBio 表面活性劑分析 HPLC 柱不僅能進行定量分析，還能檢測表面活性劑降解產物，如聚氧乙烯基團或游離脂肪酸，為全面表征表面活性劑提供了更多可能。

圖 3. 雖然混合模式色譜柱足以進行表面活性劑定量，但它無法檢測聚山梨酯降解產物，例如聚氧乙烯基團或游離脂肪酸。Agilent AdvanceBio 表面活性劑分析色譜柱則可以檢測表面活性劑降解產物，且分析時間非常短

安捷倫 AdvanceBio 表面活性劑分析 HPLC 柱依托多項獨特優勢，在眾多同類產品中脫穎而出。聚焦分離性能方面，該色譜柱獨特的化學鍵合相提供了不同的選擇性，能在縮短柱長的情況下實現更出色的分離。通常情況下，用于表面活性劑降解表征的方法中，常采用較長色譜柱和延時方法來確保成分有效分離，但安捷倫這款色譜柱可在 10 分鐘內將游離脂肪酸從聚山梨酯單酯峰中輕松分離出來，而一般廠商色譜柱通常需要 60 分鐘，且分離度較低。同時，不同柱長各具優勢，50mm 長的色譜柱對于監測水解已足夠，若增加柱長則更有助于篩查氧化產物。

圖 4. Agilent AdvanceBio 表面活性劑分析色譜柱可在 10 分鐘內將游離脂肪酸從聚山梨酯單酯峰中輕松分離出來。通常用于此分析的競爭廠商色譜柱則需要 60 分鐘的運行時間，且分離度較低

在節省成本和時間上，從傳統反相柱轉為 AdvanceBio 表面活性劑分析色譜柱，可節省大約 60%-83% 的時間以及 55%-84% 的成本。并且，該色譜柱配備了保護柱，能保護分析柱并延長其使用壽命。

在生物制劑基質復雜的情況下，保護柱的作用尤為重要。通過模擬制劑樣品進行壽命測試發現，在每 150-200 次進樣后更換保護柱，油酸和聚山梨酯 80 單酯之間的分離度始終保持穩定，即使經過 2000 次進樣后柱壓也未發生變化，這充分體現了其在節省成本方面的可觀優勢。

圖 5. 使用通過重鹽緩沖液配制的樣品來模擬制劑樣品，進行壽命測試。每 150-200 次進樣后更換一次保護柱。盡管柱壓最終上升超過 10%，但油酸和聚山梨酯 80 單酯之間的分離度始終保持穩定。此外，使用尿嘧啶探針在色譜柱壓力極限下進行了壽命測試，結果表明，經過 2000 次進樣后柱壓未發生變化，充分證明了色譜柱的機械穩定性。紅線表示壓力增加了 10%

在生物制藥過程中，對表面活性劑進行分析無疑至關重要，而安捷倫 AdvanceBio 表面活性劑分析 HPLC 柱憑借其出色的分離性能、節省成本和時間的優勢以及全面的檢測能力，成為了表面活性劑分析的理想選擇。無論是研發階段對表面活性劑降解的密切監控，還是生產過程中對產品質量的全力保障，這款色譜柱都能提供有力支持，助力生物制藥行業開拓全新發展。

圖 6. 一般情況下，增加柱長可以提高分離度，但對于脂肪酸/單酯的分離來說，改善作用卻微乎其微。在監測水解時，50 mm 長的色譜柱已經足夠。但增加柱長可能有助于篩查氧化產物，因為氧化會產生更多的降解副產物