當前位置:島津(上海)實驗器材有限公司 SGLC>>技術文章展示
當前位置:島津(上海)實驗器材有限公司 SGLC>>技術文章展示
2021
04-142021
04-122021
04-122021
04-062021
04-062021
04-012021
03-222021
03-222021
03-182021
03-182021
03-172021
03-172021
03-162021
03-152021
03-122021
03-082021
03-022021
02-252021
02-22合作創新丨 熙華醫藥聯合SGLC推出對甲苯磺酸酯的高靈敏度檢測方法
一、前言對甲苯磺酸作為一種有機強酸,常被用于與有機堿類藥物成鹽,增加其水溶性。然而,由于合成工藝中醇類溶劑的廣泛應用,使其極易與殘留醇類生成對甲苯磺酸酯。其中,對甲苯磺酸甲酯(PTSM)和對甲苯磺酸乙酯(PTSE)已被證明具有基因毒性。按照歐洲醫藥評價署(EMEA)的要求,必須對藥物和藥品中任何可能存在、未在早期合成步驟中予以清除的所有基因毒性雜質進行檢測,確保其含量低于1.5μg/d的毒理學關注閾(TTC),這對于檢測方法的靈敏度是一個很大的挑戰,是當前原料藥質量研究和過程控制中的難點之一。目2021
02-20以上信息由企業自行提供,信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業負責,化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
溫馨提示:為規避購買風險,建議您在購買產品前務必確認供應商資質及產品質量。